Система стандартизації лікарських скляних пляшок

Існує 17 стандартів для другого типу методів інспекції. Ці стандарти методу інспекції в основному охоплюють різні предмети інспекції, такі як продуктивність і показники різних продуктів лікарських скляних пляшок. Зокрема, тестування хімічних властивостей скла відноситься до стандартів ISO і додає нову водостійкість. , Виявлення лужної і кислотостійкості забезпечує більш, більш комплексні і наукові методи виявлення хімічної стійкості з метою адаптації різних продуктів лікарських скляних пляшок до препаратів різної властивості і лікарських форм. Забезпечення якості лікарських скляних пляшок і забезпечення, таким чином, якості лікарських засобів відіграватиме важливу роль. Крім того, додано метод виявлення кількості вилугування шкідливих елементів для забезпечення безпеки лікарських засобів у лікарських скляних пляшках. Стандарти методу огляду лікарських скляних пляшок необхідно додатково доповнювати та вдосконалювати. Наприклад, метод випробувань лужностійкого лущення ампул, метод випробувань сили розриву і метод випробувань морозної ударної стійкості і т.д. все це має важливий вплив на якість і застосування лікарських скляних пляшок.

Третій тип базових стандартів складається з 3 пунктів. Серед них «Класифікація фармацевтичних скляних пляшок та їх методи випробувань» відноситься до ISO 12775-1997 «Класифікація скла за складом і методи випробувань звичайного скла масового виробництва». Існує чітке визначення класифікації складу пляшки і стандартів її методу випробувань, які сформульовані для того, щоб відрізнити класифікацію скляних матеріалів від інших галузей промисловості. Інші два основних стандарти відповідно обмежують шкідливі елементи свинцю, кадмію, миш'яку і сурми в складі скляних матеріалів для забезпечення безпеки та ефективності всіх видів лікарських засобів.